药品批准时间表和 FDA 能力：平衡监管和准入

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美国环保局危害调查结果的重审可能会重塑美国温室气体监管的法律基础。化学品制造商、采购团队和工业买家应了解这种政策转变将如何影响合规战略、投资决策和未来的运营成本。

美国食品药品监督管理局的人员流失会使药品批准停滞不前吗

欧盟的化学品可持续发展战略仍然是化学品监管的重要基础，但实施工作也随着新的竞争力举措而发展。以下是采购专业人员在2026年下半年进行合规规划时应了解的内容。

ICH Q10指南——药品质量体系——建立了全面的制药框架

尽管TSCA费用授权已于6月22日到期，但美国进口商的化学品进口文件要求保持不变。有待提交PMN的公司应迅速采取行动，因为EPA资金的减少可能会减缓未来几个月新的化学品批准时间表。

欧盟的化学品出口商必须为2026年第三季度CBAM报告截止日期做好准备，提供精确的排放数据和嵌入式碳计算。本指南解释了提交要求、计算方法和最佳实践，以确保合规性并避免处罚。

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