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Excipientes farmacéuticos SVHC Watch: qué significa la actualización de julio de la ECHA para el cumplimiento de los excipientes
La próxima actualización de la lista de candidatos a SVHC de la ECHA podría introducir nuevas obligaciones de cumplimiento para las cadenas de suministro de excipientes farmacéuticos. Los equipos reguladores y de adquisiciones deben preparar procedimientos de seguimiento para identificar las sustancias afectadas tan pronto como se publiquen las nuevas candidaturas.
La TSCA tras el vencimiento: estado de cierre del primer semestre y riesgo de receso de agosto
La expiración de la autoridad tarifaria de la TSCA ha introducido una nueva incertidumbre regulatoria para los fabricantes de productos farmacéuticos y químicos especializados. Las empresas que tengan solicitudes pendientes ante la EPA deben supervisar de cerca la evolución legislativa a lo largo del segundo semestre de 2026.
Actualización de julio de 2026 sobre REACH SVHC de la UE: sustancias esperadas e implicaciones para la adquisición
La próxima actualización del SVHC de la ECHA en virtud del REACH de la UE se espera entre julio y agosto de 2026, con posibles adiciones que afecten a los retardantes de llama, los ftalatos y los compuestos organoestánnicos. Los compradores de productos químicos deben preparar las declaraciones de los proveedores y las actualizaciones de cumplimiento antes de que venza el plazo del 31 de julio.
Europe Chemical Watch: reducción del crudo, REACH Omnibus y evaluación semestral de la VCI
El mercado químico europeo entra en el segundo semestre de 2026 con una caída del crudo Brent hasta los 72,60 dólares, lo que supone un alivio temporal de los insumos en medio de los recortes de capacidad a largo plazo. REACH Omnibus es aprobado por el Parlamento, mientras que las perspectivas del VCI para Alemania apuntan a una mayor contracción. La CBAM publicará su informe sobre el segundo trimestre el 15 de julio y exigirá una rápida recopilación de datos sobre emisiones.
Reglamento 2026 de la UE sobre microplásticos: presión de reformulación sobre cosméticos y recubrimientos
El próximo reglamento de la UE sobre microplásticos, que entrará en vigor en julio de 2026, obligará a los fabricantes de cosméticos y recubrimientos a eliminar las microperlas de polímero y a cambiar a alternativas que cumplan con las normas. Este artículo explora el contexto regulatorio, los desafíos a los que se enfrentan las cadenas de suministro y las estrategias prácticas de reformulación, como las microesferas biodegradables, los sistemas de fragancias encapsuladas y los aditivos a base de sílice.
Cumplimiento de los excipientes: actualizaciones de Ph.Eur 11 y urgencia en la calificación de los proveedores
Ph.Eur 11 introduce estándares de cumplimiento actualizados para los excipientes farmacéuticos en 2026, exigiendo a los proveedores que proporcionen la documentación revisada del CoA y los procedimientos de prueba actualizados. Los equipos de compras deben verificar de inmediato la preparación de los proveedores para evitar riesgos regulatorios y de cadena de suministro.
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